مدیركل تجهیزات پزشكی وزارت بهداشت مطرح كرد؛

چالش های حوزه تجهیزات پزشكی در سال ۹۸، وضعیت صادرات

چالش های حوزه تجهیزات پزشكی در سال ۹۸، وضعیت صادرات

بیو بگ: مدیركل تجهیزات پزشكی وزارت بهداشت، عدم تعیین سیاست های كلان ارزی در اردیبهشت ۹۸ و بدهی مراكز درمانی به تامین كنندگان تجهیزات پزشكی را از چالش های پیش رو در این حوزه دانست.


به گزارش بیو بگ به نقل از مهر، رضا مسائلی، با اشاره به اینكه پارسال میزان صادرات تجهیزات پزشكی از ۲۴ به ۲۴۰ میلیون دلار امسال افزایش یافته است، اضافه كرد: به جهت اینكه ۲۴ میلیون دلار تبدیل به ۲۴۰ میلیون دلار شود پشتوانه رسانه ای خیلی لازم و مهم می باشد و ما در این راستا اهداف مهمی داریم كه نیاز است رسانه ها با انگاره سازی مثبت در این زمینه یاری مان كنند. وی، عدم دسترسی به منابع اطلاعاتی آنلاین، دقیق و قابل اتكا، مصوبات گوناگون و متناقض مراجع تصمیم گیری و سیاست گذاری، عدم تعیین سیاست های كلان ارزی در سال ۹۸، بدهی مراكز درمانی به تامین كنندگان تجهیزات پزشكی، افزایش قابل توجه قیمت تجهیزات پزشكی و عدم سنخیت ساختار سازمانی با مسئولیت های محوله در ستاد و دانشگاه ها را از مهم ترین چالش های پیش روی حوزه تجهیزات پزشكی دانست. مسائلی با اشاره به اینكه از ۵۰۰ هزار نوع محصول تجهیزات پزشكی در دنیا ۲۸۰ هزار قلم آن در كشورمان تولید داخلی شده و به ثبت رسیده است، اظهار داشت: ثبت ۲۸۰ هزار قلم در ایران نشانه تنوع و گستردگی حوزه تجهیزات پزشكی است. وی با یادآوری اینكه برمبنای قانون وظیفه نظارت و مجوز ورود، ساخت و تولید تجهیزات پزشكی با وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكی است، اضافه كرد: اندازه بازار تجهیزات پزشكی ایران شامل تولید و واردات كمتر از یك درصد بازار دنیا است و اگر قرار باشد از تولیدكنندگان حمایت نماییم باید آنها در فضای رقابتی قرار گرفته و به صادرات توجه داشته باشند؛ امسال نشت هایی توسط دستگاهها و سازمان هایی مانند سازمان توسعه تجارت، معاونت عملی رئیس جمهور و انجمن های تخصصی حوزه تجهیزات پزشكی انجام شد كه به دنبال هدف بزرگی بودند و برمبنای آن زیرساخت ها و توانایی های بالقوه را مورد توجه قرار دادیم. مسائلی با اشاره به اینكه پارسال میزان صادرات تجهیزات پزشكی ۲۴ میلیون دلار بود كه امسال به ۲۴۰ میلیون دلار افزایش یافته است، افزود: به جهت اینكه ۲۴ میلیون دلار تبدیل به ۲۴۰ میلیون دلار شود پشتوانه رسانه ای خیلی مهم می باشد در این رابطه هدف بزرگی داریم و نیاز است كه رسانه ها در زمانه ای معاندان به هر طریقی دائم در حال سیاه نمایی از شرایط ایران و دست كم گرفتن توانایی های جوانان كشورمان هستند انگاره سازی مثبت كنند. مدیركل امور تجهیزات و ملزومات پزشكی وزارت بهداشت، الزامی كردن CE ( استانداردهای بین المللی تجهیزات پزشكی) را از اقدامات بسیار مهم حوزه خود دانست و اظهار داشت: در سال ۹۷ انقلابی در نظام تنظیم تجهیزات پزشكی رخ داد به گونه ای كه نظام كنترل كیفی ما مبتنی بر اتحادیه اروپا بوده و مقرراتی كه تولیدكننده باید در اتحادیه اروپا رعایت كند و نشان CE دریافت می كند را باید در ایران باز رعایت كند و این مهم برای همكاری دو طرف ایرانی و كشورهای اروپایی بسیار ثمین است و ما زیرساخت های قابل اتكای آنرا از لحاظ علمی و فنی فراهم نموده ایم. وی افزود: بند ۴ سیاست های كلی سلامت ابلاغی از طرف مقام معظم رهبری در ارتباط با احداث و تقویت زیرساخت های مورد نیاز برای تولید ملزومات و تجهیزات پزشكی دارای كیفیت و استاندارد بین المللی است كه بر این اساس CE (استانداردهای بین المللی تجهیزات پزشكی) را با هدف ارتقای كیفیت، تحقق استاندارد بین المللی و صادرات الزامی كردیم؛ یكی از اشكالات این حوزه این است كه استانداردهای ما مبتنی بر استانداردهای جهانی نیست اما ما برای رفع این مشكل CE را الزامی كردیم و به دنبال آن فشار بسیار زیادی به تولیدكننده وارد شد اما نتیجه بخش بود و تولیدكنندگان به مرحله صادرات تولیدات خود به دیگر كشورها رسیده اند. مسائلی تصریح كرد: برای كاهش این فشارها پیگیری هایی را از راه معاونت علمی ریاست جمهوری و صندوق های سرمایه گذاری در حوزه صنعت داشتیم و نسبت به نمایش وام كم بهره و بلاعوض به تولیدكنندگان اقدام و در واقع زیرساخت احداث CE را تقویت كردیم. مدیركل امور تجهیزات و ملزومات پزشكی اضافه كرد: الزامی كردن CE در شرایط فعلی و با عنایت به تحریم ها بسیار مشكل بود اما بر این باور هستیم كه باید به پیشرفت كشور كمك كرد و نباید اجازه داد در فعالیت های كشور خللی احداث شود تا دشمنان شاد شوند؛ اگر فشار آمریكا بر روی ما بیشتر شده باید انرژی و تلاش بیشتری داشته باشیم و فشارها را خنثی كنیم؛ آمار و اطلاعات موجود بیان كننده این است كه تولیدكنندگان در این چارچوب حركت كرده اند. وی افزود: البته اگر شركتی تا كنون نسبت به دریافت CE اقدام نكرده آنرا تعطیل نكردیم بلكه از آنها تعهد گرفته ایم تا در مدت معینی نسبت به ستاندن این استاندارد اقدام نمایند. مسائلی با تاكید بر اینكه نظام رگولاتوری را از اساس تغییر داده و اصلاح كردیم، اظهار داشت: امسال با همراهی وزیر بهداشت سفری را به كمیسیون اتحادیه اروپا داشتیم و سپس نمایندگان آن به ایران سفر كردند و نسبت به اعتباربخشی اقدام كردیم در واقع نمایندگی نهادهایی طبق مقررات اتحادیه اروپا از گذشته در ایران فعالیت می كردند و ما فقط آنها را به صورت جدی تری اعتبار بخشی كردیم. مدیركل امور تجهیزات و ملزومات پزشكی اضافه كرد: این كمپانی ها طبق ضوابط اتحادیه اروپا تجهیزات پزشكی را دریافت و ارزیابی و انطباق یا عدم انطباق آنها را اعلام می كنند كه اگر انطباق داشته باشند منتج به صدور تاییدیه CE و اگر انطباق نداشته باشند اصطلاحا ماینور یا ماژور اعلام می كنند كه اگر ماینور باشد باید معایب رفع گردد و اگر ماژور باشد خط تولید باید اصلاح و ارتقای كیفیت در دستور كار قرار گیرد. وی با یادآوری افزایش مشاوران تولید در سال جاری، اظهار داشت: افرادی را تعیین و شركت هایی را تعریف كردیم و وظیفه این شركت ها نمایش مشاوره به تولیدكنندگان است كه به آنها در زمینه خط تولید و نحوه سرمایه گذاری در این زمینه مشاوره و راهنمایی های مناسب را برای دریافت ایزو ( ISO )ارائه می كنند. مسائلی با یادآوری اینكه سعی كردیم با سازمان های هم عرض در خارج از كشور ارتباط داشته باشیم، اضافه كرد: در حوزه تجهیزات پزشكی تفاهم نامه هایی را با كشورهای بزریل، ژاپن و اتحادیه اروپا منعقد كرده ایم و در این چارچوب حركت می نماییم. مدیركل امور تجهیزات و ملزومات پزشكی وزارت بهداشت، نرخ رشد بازار تجهیزات پزشكی را ۹.۱ درصد دانست و اظهار داشت: این رشد بیان كننده وجود ظرفیت های بالا و نیروهای متخصص و جوان در كشور است؛ ۳۰ درصد تجهیزات پزشكی تولید داخل است و این امر حكایت از جذابیت این صنعت برای سرمایه گذاران دارد. وی با انتقاد از اینكه همیشه سپس كلمه تجهیزات پزشكی عناوینی مانند قاچاق، تقلبی، بی كیفیت، رانت و سوء استفاده و تاریخ مصرف گذشته انگاره سازی شده و مخاطب به دنبال شنیدن چنین كلماتی است، اظهار داشت: در حالیكه این حوزه نیاز بسیار زیادی به انگاره سازی مثبت دارد و سپس كلمه تجهیزات باید عناوینی مانند فناوری، مهندسی جوان، نخبگان، توانمندی و صادرات انگاره سازی شود و نقش رسانه در این رابطه بسیار موثر است. مسائلی با تاكید بر اینكه تولیدات تجهیزات پزشكی در مقایسه با ۱۰ سال قبل غیرقابل مقایسه است، اشاره كرد: در اصفهان دستگاه شتاب دهنده خطی درمان داریم كه این دستگاه تنها در كشورهایی مانند آمریكا، سوئد و چین ساخته و تولید میگردد. پیش از انقلاب تنها یك كارخانه تجهیزات پزشكی داشتیم اما هم اكنون تولید تجهیزات پزشكی با رشد قابل ملاحظه ای در حال پیشرفت بوده و هزاران تولیدكننده داخلی، شركت های دانش بنیان و متخصصان جوان و دانشمند كشورمان در این بخش فعال می باشند. مدیركل امور تجهیزات و ملزومات پزشكی وزارت بهداشت، اضافه كرد: هم اكنون سی تی اسكن در كشور تولید میگردد و حتی CE آنرا باز الزامی و تاكید كردیم كه باید تمامی استانداردها رعایت شود و این اتفاق بسیار بزرگی است كه تولیدكنندگان ما رفته رفته به سمت تولید كالاهای استراتژیكی می روند كه فقط چند كشور قدرتمند توانایی ساخت آنرا دارند. مسائلی با یادآوری فعالیت بیشتر از ۱۰۰۰ شركت تولید تجهیزات پزشكی در كشور، اظهار داشت: این در شرایطی است كه تنها ۹۴ شركت تولیدكننده دارو دركشور داریم. شركت های تجهیزات پزشكی صد در صد خصوصی هستند و ارتباطات آنها بسیار شكننده بوده و برای تامین منابع، تلاش زیادی می كنند و در واقع فضای فعالیت در حوزه تجهیزات نسبت به دارو بسیار شفاف تر است. مدیركل امور تجهیزات و ملزومات پزشكی وزارت بهداشت، با اشاره به اینكه بخشی از مواد اولیه شركت های داخلی وارداتی است، اظهار داشت: تمامی مواد اولیه وسایل استریل در ایران تولید میگردد البته امسال به سمت تولید مواد اولیه ایمپلنت ها نیزحركت كرده ایم. وی با تاكید بر اینكه همكارانش تلاش زیادی برای رفع مشكلات حوزه تجهیزات پزشكی دارند؛ عدم دسترسی به منابع اطلاعاتی آنلاین، دقیق و قابل اتكا، مصوبات گوناگون و متناقض مراجع تصمیم گیری و سیاست گذاری، عدم تعیین سیاست های كلان ارزی در اردیبهشت ۹۸، بدهی مراكز درمانی به تامین كنندگان تجهیزات پزشكی، افزایش قابل توجه قیمت تجهیزات پزشكی و عدم سنخیت ساختار سازمانی با مسئولیت های محوله در ستاد و دانشگاه ها را از مهمترین چالش های پیش روی حوزه تجهیزات پزشكی دانست. مسائلی اضافه كرد: بی گمان باید برای سال آینده آمادگی لازم را داشته باشیم؛ مراكز درمانی بدهی زیادی به شركت های تجهیزات پزشكی دارند كه انتظار می رود با ۵۰۰ میلیون یورویی كه مقام معظم رهبری اجازه برداشت آنرا از صندوق توسعه ملی داده اند بتوان طی دو هفته آینده این مشكل را حل كرد، افزایش قیمت تجهیزات پزشكی به واسطه مصوبات، هزینه سلامت را به صورت قابل ملاحظه ای افزایش خواهد داد. مدیركل امور تجهیزات و ملزومات پزشكی وزارت بهداشت، با اشاره به اینكه حوزه تجهیزات پزشكی باید به صورت مستقل دیده شود، اظهار داشت: ساختار ما هنوز زیر مجموعه غذا و دارو بوده و نیاز است به صورت مستقل و جزو اركان وزارتخانه دیده شود كه برای تحقق این مهم رسانه ها و نمایندگان مجلس می توانند بسیار موثر باشند؛ حوزه تجهیزات پزشكی و دارو باید از هم تفكیك شوند. دارو صنعت مهمی است و جایگاه خودرا دارد اما ظرفیت ها و زیرساخت های حوزه تجهیزات پزشكی باز باید به درستی معرفی شود. او در آخر با درخواست از مسئولان برای اعتماد بیشتر به جوانان كشور، اشاره كرد: در این روزهای سخت اقتصادی فقط با تاكید بر همت و دانش جوانان این مرز و بوم است كه می توان تهدید تحریم ها را تبدیل به فرصتی برای خود شكوفایی كرده و به كسانی كه همیشه ما را ضعیف می خواهند نشان دادكه ایران و ایرانی چگونه اند.

1397/10/30
13:19:48
5.0 / 5
3213
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)

تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب
لطفا شما هم نظر دهید
= ۱ بعلاوه ۳
بیو بگ BioBag